의료용 케이블 19종 — 공급사 품질 심사 통과
과제
미국 의료기기 개발사는 발주 전 정식 공급사 자격 심사를 요구했습니다. 다섹션 공급사 평가서, 법적으로 서명된 품질 섹션, 세무 서류, 규제 대상 의료 응용을 위한 품질경영 인증 전체가 필요했습니다.
해결
고객의 공급사 평가서 전 항목을 작성하고 서명된 품질 문서를 제출했으며, ISO 9001 · IATF 16949 · ISO 13485 인증을 제공했습니다. 19종 어셈블리 전체에 대해 BOM 단위 투명 견적과 대체 자재 옵션을 명확히 표기하여 제출했습니다.
결과
고객의 공급사 품질 심사를 통과했고, 견적이 초기 발주 패키지의 기준으로 채택되었습니다.